Труден поглед към хирургията LASIK

Доктор Шоу кореспондентът Елизабет Лийми разглежда задълбочено операцията LASIK и страничните ефекти, за които може да не знаете.

Труден поглед към хирургията LASIK

Операцията LASIK е ненужна процедура на много необходима част от тялото ви. Почти никой не се нуждае от LASIK, въпреки че мнозина го искат. Ето защо е важно да знаете възможните рискове, както и потенциалните ползи. Чували сте за предимствата в безброй реклами на LASIK. The Доктор Шоу искаше да балансира картината, като представи рисковете. Прочетете още за някои от предимствата на LASIK от д-р Юлиус Шулман.

Повече от 20 милиона души по света са претърпели операция LASIK и мнозина съобщават, че са развълнувани от резултатите. Но нашето разследване установи, че тази операция на очите не е надеждната корекция, която често се прави. LASIK може да има лоши резултати, от неясно зрение до зрителни изкривявания, от мъчителна болка в очите до отслабена очна структура.





Всяка година приблизително 600 000 души получават LASIK, според FDA . Тези хора може да реагират на реклами по този начин:

  • 'Изхвърлете очилата си!'
  • „Само на минути сте от зрението 20/20!“
  • „Няма повече нужда от скъпи контактни лещи!“
  • „Нека вашето зрение се коригира за постоянно!“
  • „Очите ви ще имат яснота на зрението с висока разделителна способност!“

Според правилата на FDA, очните центрове не трябва да надценяват предимствата на LASIK или да подценяват рисковете и въпреки това лесно намерихме свръхпроизводствени искове на LASIK с просто търсене в YouTube.

Рекламните обещания на LASIK по-горе не са непременно верни. И така, ето какво трябва да знаят всички пациенти за някои от усложненията на процедурата, за да вземат информирано решение за LASIK.

Загуба на зрителна острота
Зрителната острота е остротата на зрението ви. Това е това, което измерва вашият очен лекар, когато погледнете тези малки редове от букви на очната карта. Може да го знаете и по цифрите. Зрението, което е поне 20/20, се счита за идеална зрителна острота. Но операцията LASIK не гарантира съвършено остра зрителна острота - както обещават някои от рекламите - и в крайна сметка може да не успеете да изхвърлите очилата и контактите си.

Например, Покажете анализирани данни от клиничното изпитване, представени на FDA по време на процес на лазерно одобрение . Тези данни се съдържат в „информационни брошури за пациентите“, които по ирония на съдбата често не се дават на пациентите. Това показва, че дори най-модерният лазер на пазара оставил 1 от всеки 5 пациенти да виждат по-зле след LASIK, отколкото преди с очила. Някои останаха с по-добро, отколкото преди с просто око, но не толкова добре, колкото с очила.


екстремно отслабване за 2 седмици

И така, как някои центрове на LASIK могат да предложат „20/20 гаранция“? Това обикновено означава, че ако не получите 20/20 зрение от първата си операция LASIK, или ще си върнете парите, или ще ви оперират отново безплатно. Това често се нарича „подобряване“ или LASIK „подобрение“. Трябва да знаете, че тези допълнителни операции LASIK не са одобрени от FDA, въпреки че са напълно законни. „LASIK лазерите не са показани за подобрения, които се считат за„ извън етикета “, обясни FDA. „След като FDA одобри или разреши даден продукт за специфична употреба, лекарите имат право да използват преценката си, когато използват устройството за различна индикация.“

Друг вариант: някои хора в началото постигат зрение 20/20 или по-добре, но след това зрението им започва да се влошава отново с течение на времето. Consumer Reports анкетира пациенти с LASIK и почти две трети от тях съобщиха, че все още трябва да носят очила или контакти през цялото време или за четене, или за зрение от разстояние. Това е обезсърчително, тъй като причината, поради която много хора получават LASIK на първо място, е да изхвърлят очилата и контактите си.

FDA изрича го направо на страницата LASIK на уебсайта си: „Само определен процент от пациентите постигат зрение 20/20 без очила или контакти ... Някои пациенти губят зрителни линии на зрителната карта, които не могат да бъдат коригирани с очила [или] контактни лещи. . '

Напред: Визуални изкривявания, сухота в очите и отслабени роговици ...

Визуални изкривявания
Дори пациентите, които постигат зрителна острота 20/20 след LASIK, могат да имат други проблеми. Те могат да четат най-малките редове на очна карта, но може да ги виждат двойно или с ореоли около буквите.

Едно от най-честите усложнения на LASIK, както е описано от Американската академия по офталмология, на страница 7 от това ръководство за пациента , е затруднено шофиране през нощта. В някои случаи приближаващите фарове могат да причинят отблясъци и изблици на звезди толкова силни, че за някои пациенти с LASIK може да е трудно да видят пътя.

Описаните по-горе изкривявания след LASIK не винаги могат да бъдат коригирани с очила или контакти. Пола Кофер от Тампа, Флорида, е оперирана през 2000 г. и казва, че е станала активистка срещу LASIK, когато е имала ужасни резултати. „Нося очила, но дори и с очила виждам множество изображения, огромни звездни изблици, ореоли и призраци“, каза Кофер. „Твърдите контактни лещи биха могли да коригират част от това, но аз съм непоносим към лещите благодарение на LASIK-индуцираните сухи очи, както и много пациенти с LASIK.“

Другото изкривяване на зрението, за което трябва да знаете, е възможността да загубите способността си да виждате добре в ситуации с нисък контраст , както може да срещнете в мъглителен ден. „Мисля, че това е скандално. Мисля, че не е правилно “, каза офталмологът д-р Синтия Макей. Тя е един от малкото очни лекари, готови да се обявят срещу LASIK. „Зрението, измерено в офиса на офталмолога, се извършва с букви с висок контраст в тъмна стая. Това не е начинът, който виждаме в реалния свят. Когато излезете в реалния свят, имате проблеми с контраста, като правите разлика между фините нюанси на сивото ... Това е изкривено зрение. '

Суха болка в очите
Проучванията показват че сухите очи са друг често срещан страничен ефект на LASIK. Може би си мислите: „Сухи очи? Очите ми са сухи. Каква е голямата работа? ' За някои пациенти очите им не са само сухи, но болезнени. Някои казват, че очите им са толкова сухи, че трябва да поставят капки по няколко пъти на час и също да стават посред нощ, за да добавят капки за облекчение. Разгледайте пътеките на всеки аптечен магазин и ще видите рафтове, облицовани с изкуствени сълзи с надпис „За сухота на LASIK“. Дийн Кантис от Форт Лодърдейл, Флорида, недоволен пациент на LASIK, който управлява уебсайта LifeAfterLasik.com , оспорва факта, че някои от същите компании, които произвеждат лазери за LASIK, също продават капки за „LASIK сухота“.

Сузани Буй от Ноксвил, Тенеси, каза, че веднага след операцията усещането е „сякаш някой е хвърлил бензин в очите ми“. В един момент Сузана казва, че е експериментирала с навиваща се пластмасова обвивка в горната част на главата си, за да се опита да поддържа очите си влажни. Този неортодоксален опит също не помогна. Накрая тя казва, че се е отчаяла толкова много, че й е имплантиран електростимулатор в главата, за да наруши сигналите за болка от сухите й, чувствителни към светлина очи.

Болката от сухота в очите и други усложнения могат да бъдат толкова силни, че няколко пациенти са се самоубили. През 2008 г. Гери Дориан свидетелства пред FDA че синът му Колин се самоуби заради лош резултат от LASIK. Кейти Дийн каза пред Шоу, че нейният баща, полицаят Лари Кембъл, също е отнел живота си поради усложнения от LASIK. 'Всичко, за което той щеше да говори, беше болката в очите и очите му', каза тя. „Не можеше да живее по този начин и в крайна сметка това му костваше живота.“ Канадско телевизионно предаване черта Историята на Кембъл и показа своята самоубийствена бележка, която според съобщенията казва: „Болката, изкривеното зрение, хроничното сухо око не може да се понесе ... Не се подлагайте на операция LASIK!“

Дори за хора с по-умерена сухота на Lasik това може да е проблем. Както предупреждава FDA страницата си LASIK , „Сухото око не само причинява дискомфорт, но може да намали качеството на зрението поради периодично замъгляване и други зрителни симптоми. Това състояние може да е постоянно. Може да се наложи интензивна капкова терапия и използване на тапи или други процедури. '

Отслабена роговица
В LASIK хирургът реже клапа на роговицата (най-прозрачната, най-външната повърхност на окото) или с острие, или с лазер. Някои проучвания показват, че роговицата може да не заздравее, за да бъде толкова силна както беше преди. Следователно има докладвани случаи на клапите LASIK, които се изкълчват от всичко - от енергично триене до океански вълни, от контактни спортове до автоматични въздушни възглавници.

Ектазията на роговицата е най-лошият сценарий. Това не е често, но е тревожно. Като най-външния слой, роговицата помага на окото да запази сферичната си форма. Когато роговицата е отслабена, очната ябълка може да започне да се засилва и да се издува, както се вижда в тези снимки взето от окулист д-р Едуард Бошник от Флорида , който е специализиран в лечението на пациенти след LASIK, които развиват проблеми. Тази заострена форма пречи на доброто зрение, понякога до правна слепота.

Индустрията на LASIK признава всички наранявания, изброени по-горе - и повече. Където? Във формулярите „Информирано съгласие“ пациентите се подписват преди операцията. Въведете „Формуляр за съгласие LASIK“ в търсачката и ще получите повече от 71 000 резултата, като например това един и това един, който изброява многобройните неща, които могат да се случат на очите ви, но обикновено не посочват вероятността тези наранявания да се случат. Там е спорът.

Напред: Повече за LASIK ...

LASIK История
И така, как LASIK изобщо получи одобрение от FDA? „FDA беше измамен“, каза Морис Вакслър, който вече се пенсионира от агенцията. Той беше един от служителите на FDA, отговорен за одобрението на LASIK, но сега той води кампания за забрана.

„Мътност, ореоли, сухота в очите, болка“, каза Вакслър. „Това, което направи индустрията, е, че убедиха агенцията да намали тези наранявания. Тоест това не са били наистина важни наранявания. Те бяха просто странични ефекти ... незначителни дразнители. Те убедиха агенцията чрез тежкото си лобиране, че случаят е такъв. '

За да получите одобрение от FDA, по това време, нов лазер не може да има наранявания по-големи от 1% . Waxler казва, че затова производителите на лазер LASIK искат усложнения като двойно виждане и сухота в очите, класифицирани като нещо по-малко от наранявания, и ги нарича 'странични ефекти'.

Уокслър казва, че не е осъзнавал, че той и агенцията са направили грешка, докато не се пенсионира. Той казва, че е започнал да чува от пациенти с LASIK, които от години страдат от болка в сухотата на очите и зрителни изкривявания. Той казва, че тогава е решил да преквалифицира трайните наранявания като временни странични ефекти погрешно.

През януари 2011 г. Waxler подаде гражданска петиция с FDA, молейки бившия си работодател да отмени одобрението му за LASIK. Waxler твърди, че тези така наречени странични ефекти всъщност са наранявания и ако ги преброите правилно, LASIK вреди на около 20% от пациентите. Ако е прав, това е 1 на всеки 5 души с усложнения от избираема процедура. Независимо проучване, публикувано в списание Роговица установили подобен процент на нараняване.

FDA
През 2009 г. FDA стартира LASIK проучване на качеството на живот . Когато обяви проучването, FDA каза: „Целта на проекта за сътрудничество за качество на живота на LASIK е да се определи процентът на пациентите със значителни проблеми с качеството на живот след операция на LASIK и да се определят предиктори за тези проблеми.“

Съобщава се, че проучването за качество на живот на LASIK трябва да бъде завършено в края на 2012 г., но от октомври 2013 г. все още не е направено и е било извършено отложено отново . „Проучването се провежда в Сан Диего и темите все още се записват“, казаха от FDA. „FDA ще предостави резултатите от проучването на разположение, когато изследването приключи.“

Наред с други неща, проучването трябваше да разгледа „страничните ефекти“ като сухота в очите и двойно виждане, които FDA първоначално е намалила, когато е одобрила LASIK. LASIK критици вдигна червени знамена когато научиха, че Военноморският медицински център ще си партнира с FDA за провеждане на проучването, тъй като някои високопоставени морски очни хирурзи също работят за центровете LASIK.

Активистите срещу LASIK също се разгневиха, когато един от избрани са частни LASIK центрове за участие в проучването се оказа един от 5 центъра FDA предупреди за неправилна реклама. Попитахме FDA за това и агенцията каза: „Записването беше завършено на сайта, преди следователят да бъде уведомен за проблемите, повдигнати в предупредителното писмо относно рекламата. Задължение на всеки сайт е да извърши проследяване на всички пациенти, включени в проучване. Следователно би било неподходящо да спрем да следим пациентите от този сайт. '


как да смените типа на тялото си

Днес има хиляди подадени жалби „MedWatch“ с FDA за наранявания от LASIK. Те се наричат ​​'нежелани събития' в FDA-говорят. Вероятно има повече лоши резултати от тези там. FDA има издадени предупреждения на поне 30 центъра на LASIK за това, че не са докладвали неблагоприятни събития на агенцията, както се изисква от закона, но тя никога не е налагала глоби или отнемала лазери, за да наказва центровете на LASIK за липсата на отчетност, въпреки че има правомощия да го направи.

Жалбите в Medwatch, които са в архива, продължават да показват връзката между това, което хирурзите от LASIK и пациентите на LASIK смятат за наранявания. Обади се анти-LASIK група Lasik Surgery Watch проведе анализ през 2012 г. и казва, че 73% от нараняванията, които пациентите съобщават на Medwatch, включват сухота в очите, проблеми с нощното зрение, лошо качество на зрението и изпъкналост на роговицата. За разлика от това, групата казва, че само 16% от нараняванията, съобщени от медицински специалист, включват тези усложнения.

Шоу поиска от FDA да коментира тази история и агенцията каза: „FDA счита, че лазерите LASIK са разумно безопасни и ефективни, когато се използват по предназначение. Клиничните данни, предоставени на FDA от производителите на одобрените понастоящем лазери LASIK, показват, че техните ползи надвишават рисковете ... ”

Напред: Разследването ...

Отивате под прикритие
Шоу искаше да разбере как LASIK центровете представляват потенциални рискове за пациентите, затова отидох под прикритие в три големи LASIK центъра.

Първо попитах дали наистина мога да изхвърля очилата си за разстояние, както пише в рекламите. И трите центъра казаха „да“. Единият показа чаша с чаши във фоайето, предполагаемо дарена от пациенти след операциите им по LASIK. Ето какво каза най-изтънченият служител на LASIK центъра за очилата: „Можете да ги изхвърлите веднага след операцията. Операцията е 15 минути и веднага след това можете да оставите очилата си у дома. ' Служители и в трите центъра отбелязаха, че може да ми трябват очила за четене след LASIK.

Тъй като дебатът продължава за трайни наранявания спрямо временни странични ефекти, аз попитах и ​​за това. Център номер LASIK номер едно ми каза: „Понякога виждате ореоли. Това е точно след операцията. Това не е вечно нещо. ' Вторият център на LASIK заяви: „Промените в лазерната технология наистина сведоха до минимум дългосрочния риск от отблясъци и ореоли.“ И когато попитах: „Казвате, че сухите очи са временни и не са толкова големи?“ Третият център на LASIK каза: „Правилно.“ Попитах също - „Не трябва да се тревожа за нощното виждане?“ - третият център каза: „Не“

И трите центъра характеризират риска от нараняване като малък. Никой от тях не призна, че може да бъде някъде близо 20%, ако включите усложнения като проблеми със сухота в очите и нощно виждане. Един служител на центъра на LASIK дори каза: „На този етап е доста надеждно.“

Понякога ми се струваше, че съм в бизнес офис, а не в лекарски кабинет. Един служител на центъра на LASIK прекъсна въпросите ми относно рисковете, за да ми каже текущата им специална цена и да ме информира, че „финансирането е налично“ чрез голяма банка. Друг център на LASIK попита дали се интересувам от операция на LASIK този ден! Служителите казаха, че вече са планирани 14 операции. Средната цена за LASIK и за двете очи е приблизително 4000 щатски долара, така че това може да добави до 56 000 долара приходи само този ден - около 14 милиона долара годишно.

Нито един от LASIK центровете, които посетихме, не ни даде „Информационна брошура за пациентите“ за лазера, който използват. FDA изисква производителите на лазери да предоставят тези брошури на центровете LASIK, но няма сила да принуди центровете да ги предоставят на пациенти. Това е жалко, тъй като те съдържат богата подробна информация за нивата на наранявания, изпитани от пациентите по време на клинични изпитвания, проведени с цел одобрение на лазерите.

Искате повече информация? Намерете подробни инструкции за това как сами да получите тези информационни брошури за пациента.

Очните академии тежат
Шоу се обърна към големите академии за очни лекари за принос към нашата история за LASIK. Ето някои от това, което те трябваше да кажат.

Американската академия по офталмология има широка гледна точка, тъй като представлява всички видове очни лекари. AAO ни каза: „Милиони пациенти по целия свят са били лекувани успешно с LASIK ... Въпреки че рискът от големи усложнения ... е нисък, има често срещани странични ефекти, свързани с операцията, включително болка в сухото око, лошо нощно виждане и отблясъци, ореоли или изблици на звезди ... Академията призовава пациентите да обсъдят тези фактори с лекаря си и внимателно да преценят ползите и рисковете, преди да се решат да се подложат на тази и всякаква операция. Прочетете цялото изявление AAO тук.

Американското дружество по хирургия на катаракта и пречупване е съсредоточено специално върху LASIK и други очни операции. ASCRS ни каза, че „подхожда сериозно към проучването на рисковете и ползите от операцията LASIK и сме много загрижени за пациентите, които са имали отрицателни резултати. Подкрепяме допълнителни изследвания, за да определим защо възникват такива и как най-добре да ги разрешим. “ Прочетете цялото изявление на ASCRS тук.

И двете групи посочиха нюанси, които е важно да се отбележат при анализ на усложненията на LASIK. Например те обясниха, че някои хора, които се оплакват от сухота в очите след LASIK, също са имали сухи очи преди LASIK. Вярно е, че много ранни клинични проучвания на LASIK са изследвали пациентите за техните симптоми след LASIK, без да са ги питали за техните симптоми преди операцията, така че те не са имали основание за сравнение. Въпреки това, клиничното изпитване за най-новият лазер на пазара , направи сравнение на симптомите преди и след LASIK, а 34% от пациентите съобщиха, че сухите им очи са по-лоши девет месеца след операцията.

Очните академии също заявиха, че някои от усложненията, които пациентите изпитват, са лечими и че когато пациентите дадат шанс на лекарите да се справят със симптомите си, много от тях могат да бъдат разрешени. Например, на някои пациенти, които не са доволни от остротата на зрението си - острота на зрението - им е направена втора операция LASIK и след това са били доволни.

И двете групи често цитират това учение когато рекламирате предимствата на LASIK. Проучването, преглед на други проучвания на LASIK в световен мащаб, установи, че степента на удовлетвореност от операцията LASIK е достигала 95%. Това звучи като впечатляваща цифра, но ако я обърнете, това означава, че 5% не са доволни от операция на критичен орган, очите им.


д-р марка hyman 10 ден детокс

Говорител на друга група, Американският съвет за рефрактивна хирургия, посочи, че някои усложнения могат да бъдат част от лечебния процес и да изчезнат с времето, сравнявайки го с операция на коляното и разбирането, че коляното ви ще бъде схванато седмици или месеци след операцията. Всъщност данните от клиничното изпитване на FDA излизат само от 6 до 12 месеца, така че не хвърлят светлина върху дългосрочните усложнения - или резолюции. Отделни пациенти казват, че от години страдат от наранявания, причинени от LASIK, но липсват по-систематични изследвания на дългосрочните ефекти.

И това повдига една последна, важна точка. Първият лазер LASIK получи одобрение от FDA през 1998 г. Това означава, че първите, които са опитали одобрената процедура, са си правили операции преди 15 години. Пиковото време, когато са били извършени най-много операции, е било още по-скоро. Как ще се справят очите на тези пациенти с LASIK с напредването на възрастта? Ще се задържи ли операцията добре през десетилетията? Истинските дългосрочни ефекти на LASIK са загадка.